コールドチェーン物流に関するFDAの温度監視要件

FDAは、各組織に対し、製造、保管、流通の各段階を通じて製品を適切に管理することを求めています。

温度に敏感な製品の場合、これはサプライチェーン全体における環境条件を把握し、文書化することを意味します。

温度モニタリングは、単に温度を記録するだけではありません。信頼性の高い記録を維持し、調査を支援し、製品が許容範囲内の条件に保たれていたことを実証することも含まれます。

完全な温度記録を保有している組織は、顧客からの要望、監査、品質レビューに対して、より適切に対応できる場合が多い。

信頼性の高いモニタリングは、リスクを低減すると同時に、製品の品質やサプライチェーンのパフォーマンスに対する信頼を高めるのに役立つ。