GDP温度モニタリングガイド

GDP温度モニタリングガイド

医薬品は、推奨温度範囲外の温度にさらされると品質が低下する可能性があります。

適正流通基準(GDP)は、保管、輸送、流通の各段階を通じて、組織が製品の完全性を維持するのに役立ちます。

多くの製薬会社や物流事業者にとって、GDPは単に監査に合格することだけではありません。製品が製造元を出荷されたときと同じ状態で目的地に届くことを保証することが目的です。

信頼性の高い温度モニタリングにより、組織は温度逸脱を特定し、完全な出荷記録を維持し、サプライチェーン全体でのトレーサビリティを向上させることができます。

GDPにおける一般的な課題としては、輸送の遅延、出荷状況の可視性の欠如、記録の不備、およびモニタリング手法の不統一などが挙げられます。

正確な温度記録を維持し、継続的な可視性を確保している組織は、リスク管理、監査への対応、および製品の品質保護において、より万全な体制を整えていることがよくあります。